Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - sitagliptin hydrochloride monohydrate, metformin hydrochloride - diabetes mellitus, 2. típus - cukorbetegségben szedett gyógyszerek - for adult patients with type 2 diabetes mellitus:sitagliptin/metformin hydrochloride mylan is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin alone or those already being treated with the combination of sitagliptin and metformin. sitagliptin/metformin hydrochloride mylan is indicated in combination with a sulphonylurea (i. , hármas kombinációs terápia) kiegészítéseként javasolt diéta, testmozgás, a betegek nem megfelelően ellenőrzött a maximálisan tolerálható dózis a metforminnal, illetve a szulfonilureával. sitagliptin/metformin hydrochloride mylan is indicated as triple combination therapy with a peroxisome proliferator-activated receptor gamma (pparg) agonist (i. , a thiazolidinedione) as an adjunct to diet and exercise in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin and a pparg agonist. sitagliptin/metformin hydrochloride mylan is also indicated as add-on to insulin (i. , triple combination therapy) as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients when stable dose of insulin and metformin alone do not provide adequate glycaemic control.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - dimetil-fumarát - a sclerosis multiplex, a relapszáló-remittáló - immunszuppresszánsok - dimethyl fumarate mylan is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - teriflunomide - a sclerosis multiplex, a relapszáló-remittáló - immunszuppresszánsok - teriflunomide mylan is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older (body weight > 40 kg) with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 of the smpc for important information on the population for which efficacy has been established).

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s. - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; breast neoplasms - daganatellenes szerek - az emlőrák, a tüdőrák (nem kissejtes tüdőrák) speciális formái, a prosztatarák, a gyomorrák vagy a fej- és nyakrák.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - entekavir-monohidrátot - hepatitisz b - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - entecavir mylan is indicated for the treatment of chronic hepatitis b virus (hbv) infection in adults with:compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis. dekompenzált májbetegségben. mind a kompenzált, dekompenzált májbetegségben, ez a jelölés alapja a klinikai adat a nukleozid naiv betegek hbeag pozitív, valamint a hbeag negatív, hbv fertőzés. a lamivudin-refrakter hepatitisz b betegek tekintetében. az entekavir mylan is jelezte, a kezelés a krónikus hbv fertőzés nukleozid naiv gyermekgyógyászati betegek 2-től.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - lopinavir, ritonavir - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - lopinavir/ritonavir jelzett kombinálva más antiretrovirális gyógyszerek kezelésére a humán immundeficiencia vírus (hiv-1) fertőzött felnőttek, serdülőkorúak és 2 éves kor feletti gyermekek. a választás a lopinavir/ritonavir kezelésére proteáz inhibitor tapasztalt hiv-1 fertőzött betegeket alapján egyedi vírus rezisztencia vizsgálat, kezelés története betegek.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - memantin-hidroklorid - alzheimer-kór - other anti-dementia drugs, psychoanaleptics, - mérsékelt vagy súlyos alzheimer-kórban szenvedő betegek kezelése.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - olanzapin - schizophrenia; bipolar disorder - pszicholeptikumok - adultsolanzapine javallt a skizofrénia kezelésére. az olanzapin hatékony fenntartása a klinikai javulás folyamatos terápia alatt a betegeknél, akik kimutatták, hogy a kezdeti terápiás választ. az olanzapin kezelésére javallt, a mérsékelt vagy súlyos mániás epizód. azoknál a betegeknél, akiknek a mániás epizód reagált, hogy az olanzapin kezelés, az olanzapin javallt, a kiújulás megelőzése terén a bipoláris zavarban szenvedő betegeknél.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tenofovir-dizoproxil - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - a hiv-1 infectiontenofovir-dizoproxilt 245 mg filmtabletta jelezte, kombinálva más antiretrovirális gyógyszerek a hiv-1 fertőzött felnőttek. a felnőttek, a tüntetés, a haszon a tenofovir-dizoproxilt a hiv-1 fertőzés eredményei alapján az egyik vizsgálatban a korábban nem kezelt betegek esetében, beleértve a betegek magas vírusszám (> 100 000 kópia/ml), illetve a tanulmányok, amelyek a tenofovir-dizoproxilt volt hozzá, hogy stabil háttér terápia (főleg tritherapy) antiretrovirális előkezelt betegek esetében, akiknél korai virológiai hiba (< 10,000 kópia/ml, a betegek többsége, hogy < 5000 kópia/ml). a tenofovir-dizoproxilt 245 mg filmtabletta is jelezte, a hiv-1 fertőzött serdülők, az nrti rezisztencia vagy toxicitás kizárná a használat első sorban ügynökök, 12 éves < 18 év. a választás a tenofovir-dizoproxilt kezelésére antiretrovirális-tapasztalt betegek hiv-1 fertőzés kell alapulnia egyedi vírus rezisztencia vizsgálat és/vagy a kezelés a betegek történelem. a hepatitis b infectiontenofovir-dizoproxilt 245 mg filmtabletta jelezte, a kezelés a krónikus hepatitis b-ben szenvedő felnőttek:kompenzált májbetegségben, a bizonyíték az aktív vírus replikáció, tartósan emelkedett szérum alanin-aminotranszferáz (alt) szinten, valamint a szövettani bizonyíték, hogy az aktív gyulladás és/vagy fibrózis. bizonyíték a lamivudin rezisztens hepatitis b vírus. dekompenzált májbetegségben. a tenofovir-dizoproxilt 245 mg filmtabletta jelezte, a kezelés a krónikus hepatitis b, a serdülők 12 < 18 éves kor:kompenzált májbetegségben vagy bizonyíték az immunrendszer aktív betegség, . aktív vírus replikáció, tartósan emelkedett szérum alt-szint, valamint a szövettani bizonyíték, hogy az aktív gyulladás és/vagy fibrózis.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - zoledronsav - törések, csont - kábítószerek csontbetegségek kezelésére - csontrendszert érintő események (patológiás törések, gerincvelő-kompresszió, a sugárzás vagy a műtét csont, vagy tumor-indukált hypercalcaemia) szenvedő felnőtt betegek csontrendszert érintő;kezelésére felnőtt betegek tumor-indukált hypercalcaemia (tih).